记者获悉11月8日，俄罗斯卫生部国家研究许可登记册网站发布消息称，俄卫生部已颁发许可证，批准中国珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（Livzon Mabpharm Inc.）研发的“重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗”（V-01）进行Ⅲ期临床研究。

此次研究将从2021年11月8日开始，将有5500名志愿者参与，在俄罗斯莫斯科、圣彼得堡、雅罗斯拉夫尔、乌法、加里宁格勒、恩格斯和皮亚季戈尔斯克的19个医疗中心进行。其中包括俄罗斯联邦卫生部巴什基尔国立医科大学、斯莫罗金采夫流感研究所、俄罗斯科学院别赫捷列夫大脑研究所、莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学、莫斯科第52市立临床医院、伊曼努尔·康德波罗的海联邦大学和“生态安全研究中心”有限公司。

据相关消息称：“随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床试验评估重组新型冠状病毒（SARS-CoV-2）融合蛋白疫苗（V-01）对18岁及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性。

创新型重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗（V-01）自2020年7月开始立项研发，是丽珠单抗与中国科学院生物物理研究所合作研发的重点项目。这款新冠病毒疫苗是以新冠病毒刺突糖蛋白（S蛋白）的受体结合区（RBD）作为抗原，具有独特的结构，不携带任何形式的外源标签，能够显著提升疫苗的安全性。V-01于2021年年初获中国国家药品监督管理局批准进行临床试验，适应症为预防新型冠状病毒感染所致疾病（COVID-19）。